PALEXIA is niet bestudeerd in gecontroleerde effectiviteitsstudies bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie. Derhalve wordt gebruik bij deze populatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4. en 5.2).
Tapentadol is een Schedule 2-gecontroleerd medicijn . Het is een centraal werkend oraal opioïde analgeticum dat twee werkingsmechanismen combineert: Mu-opioïde receptoragonisme en noradrenalineheropnameremming (MOR-NRI).
1. WAT IS PALEXIA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Tapentadol – het actief bestanddeel in PALEXIA – is een sterke pijnstiller die behoort tot de klasse van opioïden.
De werkzame stof in dit medicijn is tapentadol. - Elke tablet PALEXIA retard 50 mg bevat 50 mg tapentadol (als 58,24 mg tapentadol hydrochloride). De andere stoffen in dit medicijn zijn: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Belangrijk om te weten over tapentadol
Tapentadol is een sterke pijnstiller. Bij hevige chronische pijn. De tabletten zijn niet geschikt bij een plotselinge pijnaanval. De tabletten met gereguleerde afgifte (retard) werken binnen een paar uur.
Tapentadol - de werkzame stof in PALEXIA - is een sterke pijnstiller die behoort tot de klasse van opioïden. PALEXIA wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn bij volwassenen die alleen adequaat kan worden behandeld met een opioïde pijnstiller.
Bij de behandeling van ernstige chronische pijn bij volwassenen, die alleen met opioïde analgetica behandeld kan worden, heeft tapentadol een gelijke therapeutische waarde ten opzichte van morfine en oxycodon.
Tapentadol en tramadol delen een gemengd werkingsmechanisme, met zowel mu-agonistische als monoaminerge eigenschappen. Tapentadol is ongeveer twee tot drie keer krachtiger dan tramadol en twee tot drie keer minder krachtig dan morfine.
Bij pijn is paracetamol de beste keus. Dit heeft de minste bijwerkingen en werkt meestal goed. Werkt paracetamol na twee weken onvoldoende, dan kan de arts ook een ontstekingsremmende pijnstiller voorschrijven, zoals ibuprofen, diclofenac of naproxen.
Het is veilig om paracetamol te gebruiken met dit medicijn . Vraag advies aan uw arts of apotheker bij de aankoop van alternatieve medicijnen, waaronder kruiden- of homeopathische middelen. Is tapentadol verslavend? Als het op de juiste manier wordt gebruikt, is het zeldzaam dat iemand die tapentadol gebruikt voor pijnverlichting, verslaafd raakt.
De zwakke opioïden zijn medicijnen zoals Tramadol en Codeine. Deze medicijnen hebben in lichte mate hetzelfde effect als Morfine (zie onder stap 3). Bij de behandeling van pijn bij kanker wordt stap 2 vaak overgeslagen.
PALEXIA® (tapentadol) IR wordt gebruikt om hevige pijn te verlichten . Deze sterke pijnstiller behoort tot een groep medicijnen die bekend staan als opioïde analgetica. Dit medicijn is alleen verkrijgbaar op doktersvoorschrift. Uw arts kan PALEXIA® IR om een andere reden hebben voorgeschreven.
Resultaten. 106 patiënten werden geanalyseerd in de tapentadolgroep en vergeleken met 105 patiënten behandeld met oxycodon/naloxon. Zowel de pijnintensiteit in rust als bij beweging waren significant lager in de tapentadolgroep op alle follow-uptijden (p < 0,001).
Tapentadol, onder andere verkocht onder de merknamen Nucynta en Palexia, is een synthetisch opioïde analgeticum uit de benzenoïdenklasse met een dubbele werking als zeer selectieve volledige agonist van de μ-opioïde receptor en als noradrenalineheropnameremmer (NRI).
4.2 DOSIS EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen orale startdosis is 50, 75 of 100 mg PALEXIA® IR elke 4 tot 6 uur, afhankelijk van de initiële pijnintensiteit . Op de eerste dag van dosering kan een tweede dosis worden ingenomen, al één uur na de initiële dosis, als pijncontrole niet wordt bereikt.
Tramadol-alternatieven zijn Belbuca, Cymbalta, naproxen, Celebrex en Voltaren gel . Elk pakt verschillende soorten pijn aan met verschillende werkingsmechanismen.
Tramadol is één van de zwakkere opiaten. Oxycodon is een sterker opiaat, net als morfine. De werking van oxycodon is dus beter dan die van tramadol. Behalve de werking zijn ook de bijwerkingen en het risico op verslaving hoger bij oxycodon versus tramadol.
Uit de resultaten van deze post-hocanalyse blijkt dat patiënten die eerder een tramadoltherapie hadden ondergaan, direct konden overstappen op tapentadol PR , waarbij de meerderheid (˜70%) een verbeterde werkzaamheid ervoer.
De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Tramadol HCl retard zijn misselijkheid en duizeligheid. Dit komt bij meer dan 1 op de 10 patiënten voor. Aandoeningen van hart en bloedsomloop Soms: effecten op het hart en de bloedcirculatie (hartkloppingen, snelle hartslag, flauwte of flauwvallen).
Conclusies: Tapentadolgebruik om high te worden is minder frequent dan andere atypische opioïden . Bevindingen suggereren dat tapentadol zelden het primaire medicijn is dat door een individu wordt misbruikt.
Gebaseerd op de noradrenaline-heropname-remmende werking van tapentadol, werd een combinatietherapie van tapentadol en oxycodon geïntroduceerd en werd bevredigende pijnbestrijding bereikt . Er werden geen bijwerkingen van de gecombineerde opioïden waargenomen.
Buprenorfine is 30 keer krachtiger dan morfine. Fentanyl is tot 100 keer krachtiger dan morfine. Fentanyl is de krachtigste en gevaarlijkste pijnstiller ter wereld. Artsen schrijven het voor bij hevige, plotselinge of langdurige pijn, bijvoorbeeld na een operatie, een hartaanval of kanker.
Tramadol kan tot gewichtsverlies leiden door het beïnvloeden van de eetlust. Een mogelijke bijwerking van tramadol is namelijk misselijkheid en braken.